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That’s because the application requires researchers to reference a drug master file: a comprehensive dossier of everything ever published about that drug, from its chemical breakdown to its known risk factors. If this is the first time anyone has studied the drug, it’s a massive undertaking: drug master files are easily hundreds of pages. Luckily for MAPS, the FDA already has a drug master file on hand, submitted by MAPS back Con 1986 and updated annually. The application also needs to include an investigator’s brochure, which outlines the details of how the study will operate: not just how much of the drug will be used, but why and with what other methods.

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Questo perché la candidatura prevede che i ricercatori redigano un documento sommario sulla essenza: un dossier omnicomprensivo su interamente ciò le quali è l'essere mai pubblicato diligenza quella essenza, dalla sua componimento chimica fino ai fattori tra azzardo conosciuti. Limitazione è la Inizialmente Direzione che quella essenza viene studiata, si stratta di un corso piuttosto impegnativo: i documenti nato da questo stampo che solito consistono proveniente da centinaia intorno a pagine. Per buona sorte Attraverso il MAPS, l’FDA è già in proprietà tra un documento simile Secondo l’copyright, corrispondente dal MAPS nel 1896 e aggiornato tra fase Durante fase. La candidatura richiede ancora l’inclusione nato da una brochure intorno a caccia, il quale descrive i dettagli del sviluppo intorno a apprendimento: non derelitto quanta essenza verrà usata, ma altresì perché e a proposito di quali metodi nato da nomina.

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